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Zimmer, Inc.

Gender Solutions® Natural Knee® Flex

Descrizione del prodotto

A partire dal 1985 il sistema Natural-Knee è stato utilizzato con successo per trattare oltre 500.000 pazienti6.

La filosofia dell’impianto si basa sul principio della conservazione (cruciate retaining, CR) o del sacrificio (cruciate sacrificing, CS) del legamento crociato.

Il sistema Gender Solutions Natural Knee Flex è la terza generazione nell’evoluzione di questo sistema, che sfrutta la lunga tradizione clinica del sistema Natural-Knee e abbina le tecnologie Zimmer Gender Solutions e High Flex.

Il sistema Gender Solutions Natural Knee Flex è indicato per l’uso con i piatti tibiali Natural Knee II. Questi piatti tibiali asimmetrici assicurano un’ottima copertura del plateau tibiale, creando stabilità senza impingement dovuto a sporgenza7 e riproducendo in ultima analisi l’anatomia naturale.

La superficie articolare ultracongruente fornisce stabilizzazione posteriore senza sacrificare l’osso8.  Un solco trocleare di maggiore profondità evita un carico eccessivo sulla componente patellare, permettendo nel contempo il naturale arco di movimento.

Il condilo asimmetrico del femore ne facilita il naturale roll-back posteriore. Il condilo laterale riesce a compiere un movimento posteriore molto più accentuato rispetto al condilo mediale, aumentando in tal modo la flessione dell’articolazione9.

La chirurgia che si avvale del sistema Gender Solutions Natural-Knee Flex riesce a eseguire un vero e proprio resurfacing, con riferimento alla sezione meno interessata del condilo femorale, alla sezione meno interessata del plateau tibiale e alla sezione di maggiore spessore della faccetta rotulea mediale, ripristinando la cinematica e la linea anatomica dell'articolazione.

L’interfaccia rivestita porosa dell’impianto Csti™ (titanio strutturato spongioso) garantisce la crescita ossea interna.

Grazie alla resezione femorale con riferimento posteriore, gli spazi in flessione e in estensione che favoriscono il naturale roll-back e l’arco di movimento combaciano e possono ridurre l’usura del polietilene.

Il sistema Gender Solutions Natural-Knee Flex è disponibile con piattaforma fissa e rotante.

I risultati clinici a lungo termine confermano che il design del sistema Natural-Knee migliora la mobilità e la stabilità, favorendo il normale allineamento e la fissazione stabile dell’impianto.

Il punteggio medio del ginocchio è migliorato da 59,0 +/- 13,2 preoperatorio a 97,8 +/- 4,7 postoperatorio al follow-up dopo 10-14 anni10.

Bibliografia

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  3. Poilvache PL, Insall JN, Scuderi GR, Font-Rodriguez DE. Rotational landmarks and sizing of the distal femur in total knee arthroplasty, Clin Orthop. 1996;331: 35-46.
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  7. Jensen, R.E., Collier, J.P., Mayor, M.D., Surprenant, V.A., “The Role of Polyethylene Uniformity and Patient Characteristics in the Wear of Tibial Knee Components,” Implant Retrieval Symposium of the Society for Biomaterials, St. Charles, Illinois, settembre 1992.
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  9. Yao JQ, Laurent MP, Johnson TS, Mimnaugh K, Blakemore D, et al.: Backside wear of conventional and high crosslinked UHMWPE tibial inserts as tested in knee wear simulator. Society for Biomaterials 29th Annual Meeting Transactions, 609, 2003.
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  18. Sharkey PF, Hozack WJ, Rothman RH, Shastri S, Jacoby SM: Why are total knee arthroplasties failing today? Clin Ortho. 2002: 404: 7-13.
  19. Conditt M, Stein J, Noble P: Backside Polyethylene Wear in Modular Tibial Inserts. 46th Annual Meeting Orthopaedic Research Society 2000: 197.
  20. Yao JQ, Laurent MP, Johnson TS, Mimnaugh K, Blakemore D, et al.: Backside wear of conventional and high crosslinked UHMWPE tibial inserts as tested in knee wear simulator. Society for Biomaterials 29th Annual Meeting Transactions, 609, 2003.
  21. Haman JD, et al. Tibial post damage in TKA’s is associated with tibial plateau damage. 49th Annual Meeting of Orthopaedic Research Society 2003. Paper #0006.
  22. Greer, Keith W., et al. The Effects of Raw Material, Irradiation Dose, and Irradiation Source on Crosslinking of UHMWPE. Journal of ASTM International, Vol. 1 No. 1. Paper ID JAI11217. Gennaio 2004
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  26. Smith, Jeffrey R., Hofmann, Aaron A. Morphology Of The Proximal Tibia In The Arthritic Knee.
  27. Wevers, H.W., Simurda, M., Griffin, M., Tarrel, J. Improved fit by asymmetric tibial prosthesis for total knee arthroplasty. Med. Eng. Phys. Vol.16 297-300. Luglio 1994.
  28. Hofmann, Aaron, A., Tkach, Thomas, K., Evanich,; Christopher, J., Camargo, Marcelo, P. Posterior Stabilization in Total Knee Arthroplasty With Use of an Ultracongruent Polyethylene Insert. JOA Vol. 15 No. 5. 2000.
  29. Hofmann, Aaron A. Posterior Stabilization Using An Ultracongruent Deep Dished Polyethylene Tibial Insert.
  30. Bobyn JD, Pilliar RM, Cameron HU, Weatherby GC. The Optimum Pore Size for the Fixation of Porous-Surfaced Metal Implants by the Ingrowth of Bone. Clin Orthop. 1980, 150:263-70.
  31. Hofmann, Aaron A. Evanich, J.David. Ferguson, Ryan P. Camargo, Marcello P. Ten to 14 year clinical followup of the cementless Natural-Knee System. CORR No.388, luglio 2001.
  32. Bloebaum, Roy. Rhodes, David. Rubman, Marc. Hofmann, Aaron. Bilateral Tibial Components of Different Cementless Designs and Materials. CORR No. 268, luglio 1991
  33. Hofmann, Aaron A. Heithoff, Scott M. Camargo, Marcelo. Cementless total knee arthroplasty in Patients 50 Years or Younger. CORR Vol. 404, novembre 2002
  34. Evanich, Christopher. Tkach, Thomas. Glinski, Slabine Von. Camargo, Marcelo. Hofmann, Aaron. 6 to 10 Year Experience Using Countersunk Metal-Backed Patellas. JOA VOl.12 No. 2 1997

Evoluzione del prodotto:

  • Ottobre 1985 - studio multicentrico a cura dell’FDA sul sistema Natural-Knee I
  • 1986 - introduzione del sistema Natural-Knee I nel mercato statunitense
  • 1990 - le componenti femorali Natural-Knee I System in CoCr sostituiscono le componenti femorali in Ti
  • 1992 - introduzione dell’inserto tibiale ultracongruente
  • 1995 - lancio del sistema Natural-Knee II per intervento primario e di revisione  
  • 1997 - il sistema per intervento primario Natural-Knee II riceve la PMA (approvazione pre-commercializzazione) per applicazione non cementata
  • 1998 - introduzione del sistema vincolato/di revisione
  • 2000 - introduzione in Europa della piattaforma rotante di Natural-Knee II
  • 2001 - introduzione di Natural-Knee II Durasul® in polietilene
  • 2005 - strumentario MIS
  • 2008 - sistema Gender Solutions Natural-Knee Flex
  • 2008 - introduzione dell’opzione in polietilene altamente reticolato Prolong
  • 2010 - lancio della piattaforma rotante per Gender Solution Natural-Knee Flex

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